![]() 这种植物提取物或能抗癌、抗衰老 2017-03-02 06:00 · 陈莫伊 近年来,科学家们已经发现了多种不同植物提取物的医学价值。 年度净亏损1.13亿美元,亏损同比增长26%。研发投入9.8亿美元,同比增长13%,研发费用占总营收的6%。 年度净亏损7600万美元,亏损同比增长43%。4、Fluidigm2016年,生物微流体芯片制造商Fluidigm实现总营收1亿美元,同比下降9%。研发投入5亿美元,同比增长26%,研发费用占总营收的21%。研发投入4460万美元,同比增长4%,研发费用占总营收的178%。年度净利润为4.6亿美元,同比增长0%。 年度净利润为25.5亿美元,同比下降24%。研发投入7060万美元,同比下降6%,研发费用占总营收的9%。河北(2016年11月 内部流传稿):总体内容与安徽省的两票制实施方案类似。 (3)商业送货时向医疗机构提供生产企业发票复印件(盖红章)。除了福建,安徽是第一个发布具体实施方案,也是最早实行两票制的省份。湖南(2016年12月15日内部流传稿):其他省份自发布实施方案以来,在执行方面还未有大动作。药品上市许可持有人这点没有出现在国家方案中,不知各省后续是否会作相应调整。 这意味着企业可以利用规则在各地成立仅销售本企业产品的公司,拓宽生产端并延伸到各地市场。广东:《广东省促进医药产业健康发展实施方案》提到自2017年起,稳步推行生产企业到流通企业、流通企业到医疗机构两票制和药品耗材采购院长负责制。 在其实施两票制一个多月时,安徽省食药监局还开展对辖区内药品批发企业、公立医疗机构执行两票制工作进行监督检查,严厉打击挂靠、走票等违法违规行为。四川省的民族自治州有三个,分别是:阿坝藏族羌族自治州、甘孜藏族自治州、凉山彝族自治州。陕西:继安徽之后,陕西也发文执行两票制,2017年1月1日起实施,目前已有一些医院明确了执行时间。其中安徽、青海、河北、宁夏没有明确是否仅限1家。 国家版两票制文件中提到11个医改试点省、200个医改试点城市要率先推行两票制,加上此前业内流传即将公布的第三批医改试点省,那么推行两票制的地区将占祖国版图的一半,也势必会推进其他地区加入两票制行列。并且国家版两票制发布的抄送单位中,福建医保办也赫然在列,可看出国家层面对福建省推广两票制的重视。相比安徽,陕西的动作显得小一些,目前还未出台具体实施细则,只有宝鸡市发布了两票制配送工作实施意见,自2016年12月1日起实施两票制。目前医改试点省中仅有上海、浙江、江苏三省市没有下发或流出实施文件。 从上表可以看出,各省都普遍将药品生产企业(集团)设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股经营企业视同生产企业,并且大多强调全国仅限1家。3.对不执行两票制的惩罚措施国家版:对不按规定执行两票制要求的药品生产企业、流通企业,取消投标、中标和配送资格,并列入药品采购不良记录。 此处偏远地区可多开一票对两票制推行以来最受影响的中小型流通企业来说是个机会,此类企业可考虑渠道再下沉,针对特别偏远、交通不便的乡(镇)、村医疗卫生机构配送药品,以顺应两票制提出的区域药品配送城乡一体化,打通乡村药品配送最后一公里的需求。易联招采网对近期各地相关信息进行整理分析,以供企业参考,并且会根据各地实施情况及进度进行持续更新…各省规则对比1.视同生产企业(1)如何界定两票,一直是业内人士关心的核心问题。 同时明确,全省公立医疗机构配备使用的药品和耗材必须通过省药品和医用耗材集中采购平台进行采购,不得以任何理由和方式规避或变相规避药品耗材网上采购,必须让采购行为公开透明。上个月,安徽又发布了《关于加强药品供应保障的通知》,再次强化两票制以及带量采购的执行。并且后续还发布了一些相关规定来确保两票制的顺利实施。不仅公布了一份不用执行两票制的偏远乡镇名单,还公示了2批可视同生产企业的药企名单。(2)上一年度全区医疗机构采购金额大于50万元(含)的药品实现两票制,低于50万的药品适时实行歌礼在研产品线(来源于公司官网)中国丙肝患者:翘首以盼DAA药物丙肝是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎。 丹诺瑞韦是歌礼从罗氏引进、拥有自主知识产权的丙肝药物,旨在填补国内DAA药物空白。我国目前HCV总感染人数在1000万-3000万人,预期未来新增发病数还将逐年快速增加。 这意味着,丹诺瑞韦有望成为我国本土首个上市的原研小分子抗病毒药物。临床数据揭示,丹诺瑞韦联合PR三联方案(ASC08+聚乙二醇干扰素α-2a+利巴韦林)治疗中国基因Ⅰ型非肝硬化丙肝患者12周,治愈率可达96%。 歌礼丙肝新药获优先审评,上市近在咫尺 2017-03-02 06:00 · 369370 2月28日,依据国家食品药品监督管理总局药品审评中心公示信息,歌礼药业(浙江)有限公司的丙肝新药丹诺瑞韦钠的上市申请被纳入优先审评通道。《丙型肝炎防治指南》(2015年版)指明,DAAs上市之前,聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林(PR)仍是我国现阶段丙肝患者的主要治疗方案。 丹诺瑞韦:歌礼首个丙肝创新药丹诺瑞韦(ASC08)是一款自主知识产权的直接抗病毒药物(DAA),属于第二代丙肝病毒(HCV)NS3/4A蛋白酶抑制剂。根据最新的临床数据,丹诺瑞韦联合瑞维达韦的全口服方案治疗疗台湾基因 1 型丙肝患者,无论是12周还是24周其治愈率均高达100%。国内一批包括歌礼、银杏树、东阳光等在内的企业,都在试图加快直接抗病毒药物的临床和上市,力争让患者早日用上价格可承受的高效治疗药物。但是这种治疗方案存着治愈率低、耐受性差、治疗周期长等问题。 慢性丙肝是肝硬化和肝癌的重要诱因。同年12月底,歌礼宣布丹诺瑞韦的上市申请已经通过了浙江省食品药品监督管理局的全面现场核查,获国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理。 所以,无论是三联还是全口服联合方案,都是国内丙肝患者翘首以盼的药物。2017年2月,在第二十六届亚太肝病学会(APSAL)年会上,歌礼对旗下丙肝创新药的最新研究数据进行了报告。 自2014年初首次申请临床以来,丹诺瑞韦的研发速度一直赶超其他同类药物。2月28日,依据国家食品药品监督管理总局药品审评中心公示信息,歌礼药业(浙江)有限公司的丙肝新药丹诺瑞韦钠的上市申请被纳入优先审评通道。 2013年,以吉利德索菲布韦(Sovaldi)为代表的第二代DAA药物获得FDA批准上市,标志着人类在攻克丙肝方面取得了突破性的进展。这一疗效与国际上的同类药物水平相当,有望造福国内广大丙肝患者。但是,就在吉利德、强生、百时美等制药巨头先后研发并推出全口服治疗药物组合上市的猛烈势头下,中国本土却迟迟没有DAAs上市。2016年4月,瑞维达韦被国家食品药品监督管理总局纳入优先审评程序。 除了丹诺瑞韦,歌礼在研产品线中还有一款丙肝创新药物:瑞维达韦(ASC16,NS5A抑制剂),与丹诺瑞韦联合组成我国首个本土原研全口服无干扰素治疗方案。不少患者试图通过非正规途径代购印度等国制药企业生产的仿制药进行治疗,但是却面临很多不确定和风险。 2016年年初,丹诺瑞韦获得十三五国家重大新药创科技专项支持美英科学家想的奇招,让人体免疫系统攻击蚊子注射进来的一切异物,如果确实有效可行,就将成为人类医学史上的又一里程碑,意义堪比抗生素。 该疫苗名为AGS-v,针对的是蚊子的唾液而不是个别的病菌。通过叮咬人类,蚊子每年让数亿人感染疾病,仅登革热一项,在一年内就感染了大约3.9亿人,而疟疾感染人数每年多达2.14亿。 |
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